2月4日：
藥監2025再出重拳管藥
全省藥監系統的工作人員一定要從最近國家局原局長鄭筱萸案和一些場所局發作的一系列違法違紀和嚴重墮落案件學習教訓，增強反墮落斗爭的自覺性，舉一反三，引認為戒。
1月30日，2025年全省食物藥品監視控制工作暨黨風廉政建設工作會議在海口召開；由于前段時間發作的康力元、普利制藥等一系列事件的陰礙，使得這次會議備受關注。出目前這次會議上的省食物藥品監視控制局局長曾渝對2025年的食物藥品監管工作更是提出了多項強硬措施。
贏得成績
在回首2025年的工作時，曾渝說，齊二藥、欣弗等藥害事件的相繼發作，嚴重妨害了人民群眾的身體康健和生命安全，也曝光出了藥品市場秩序存在的慌亂場合。省食物藥品監視控制局依據國務院和國家局的要求，在全省范圍內組織開展了整頓和規范藥品市場專項行動，贏得了階段性成績。
1.嚴肅打擊制售假藥的違法違規行為。齊二藥事件發作后，該局趕快在全省范圍內展開拉式排查。全省共出動執法人員2985人次，共查抄藥品生產、經營企業2345家，各級醫療機構3565家，查扣12個品種94個批次39814支的涉案藥品。查處了豪創藥業有限公司提供虛假注冊申報材料案、健欣子設施有限公司經營未經注冊醫療器械案等一批大案要案。2025年全省食物藥品監管系統共受理案件587件，此中立案364件，一般程序完案257件；充公藥品醫療器械總值60萬元，罰款165.94萬元；取締無證經營戶21戶。上年11月，稽查總隊和澄邁局一舉搗毀了三九保健品廠有限公司涉嫌生產假藥的窩點，現場查獲冒充波立維片、冒充米非司酮片等假藥，貨值約100萬元。該案的查處，樹立了食物藥品系統嚴格執法形象，維護了省藥品市場環境。此外，該局還開展了藥品包裝標簽說明書、暫停採用魚腥草打針液等打針劑、查處欣弗產品、美容金絲等共12項藥品醫療器械專項查處工作，
2.大力整頓和規范藥品注冊、生產、流暢和採用等環節。通過開展注冊申報查抄和動員企老虎機遊戲教學業自查自糾，全年共發還或企業主動撤回注冊申報品種731個，注銷藥品批準文號52個；全年度共組織藥品生產企業各類查抄(專項查抄、跟蹤查抄、飛翔查抄)107家次，此中32家在實施GMP方面存在嚴重缺陷的企業下發當即整改告訴書，共收回《藥品GMP證書》11張，注銷《藥品生產允許證》1張；對100家藥品經營企業進行了GSP跟蹤查抄，對此中12家批發企業發出期限整改告訴書。加強藥品醫療器械廣告審批和監視，全年審批、存案藥品醫療器械保健食物廣告共432個；監控違法廣告650例，移送省工商控制部分查處違法廣告420例。省藥品不佳反映監測中央2025年共上報ADR教導表796份，同比增長10.2%；上報藥物濫用查訪表3700份，同比增長16.6%，并且創辦了《藥品不佳反映監測資訊》，解散了省無ADR綜合信息期刊的歷史。
形勢嚴峻
但曾渝同時指出，全省食物藥品安全形勢仍然嚴峻。現在我國正處于食物藥品安全風險高發期和矛盾凸現期。食物安全事故和各種藥害事件發作頻繁。人民群眾對飲食用藥安全的需求與食物藥品事業發展程度之間的矛盾還對照突出。省地理位置對照偏僻，仍處于欠發達地域之列，食物藥品產業根基還對照單薄，食物藥品安全監管仍然面對著巨大壓力。
食物藥品安全的一些深層次疑問仍然存在。食物安全綜合監管機制還存在不調和之處；食物安全監測體系不健全、監測設施對照落后，人員、經費緊缺；農村食物藥品安全疑問對照突出，具有地區和季候特點的食品中毒事故時有發作，偏僻地域老黎民安全方便用藥疑問有待進一步辦理。
藥品市場秩序慌亂的局面尚未基本扭轉。在藥品研制環節，有些企業研制不規范、資料弄虛作假等違規現象對照突出；在藥品生產環節，一些企業經營者的責任意識、質量意識、自律意識和守法經營意識淡漠，忽視產品格量、應付GMP查抄，個別企業疑問還對照嚴重。在藥品經營環節，虛假廣告、違規經營等行為仍然存在。在藥品採用環節，藥品貯存前提不合制定，不合乎邏輯用藥現象較多，藥品安全隱患較多。流暢流域藥品分類控制工作任重道遠；對醫療機構尤其是鄉鎮衛生院及診所採用藥品的監視控制仍屬于單薄環節。
再出重拳
曾渝表示，2025年該局將依照省委省政府和國家食物藥品監視控制局的統一配置，強化日常監管，深入開展食物藥品市場秩序專項整治行動，連續不斷完善食物藥品安全監管工作機制，努力首創食物藥品監管工作新局面，確保整頓和規范藥品市場秩序行動贏得成效，確保全省人民飲食用藥安全吃角子老虎機遊戲類型。
整頓和規范藥品注冊秩序。組織實施省整頓和規范藥品研制與注冊申報秩序，深入開展藥品注冊現場核查工作，查處老虎機玩法介紹和遏制藥品注冊申報中的弄虛作假行為。尤其在受理對藥品、保健食物和醫院制劑的注冊申請時，要嚴格前提和尺度，嚴格注冊申報資料的格式審查、現場考核和樣品抽樣，確保省注冊工作的正常秩序。依照國家局的配置開展藥品再注冊工作，完工省醫院制劑的再注冊和新申報制劑的審批工作。
整頓和規范藥品生產環節。堅定分類監視、突出重點，積極開展GMP認證跟蹤查抄、飛翔查抄和日常監視查抄，特別要加強生物制品、特殊藥品、打針劑等風險較大的生產企業的監管。發明并及時糾正和懲處藥品生產企業的違規生產行為，從生產源頭保證藥品安角子老虎機獎金種類全有效。對個別嚴重違背GMP規范生產的企業，要加大監視查老虎機遊戲步驟抄工作力度，對違法違規行為斷然一查究竟，嚴肅處罰。要完善日常監視查抄制度，創建健全系統高下聯動、調和統一的藥品生產監視長效機制。要當真研究、抓住預備實行駐廠查抄員制度。加強特藥監管。加大對麻醉藥品和精神藥品、藥品類易制毒化學品生產、經營、採用單位的監管力度，防範流入非法渠道，危害社會。進一步履行特殊藥品絡化監管，創建特殊藥品生產經營企業巡查制度。
整頓和規范藥品醫療器械流暢環節。組織對藥品經營企業進行全面查抄。重點查抄藥品批發和零售企業是否有超方式經營、超范圍經營、掛靠經營行為，以及采購渠道、購銷憑證是否正當等。強化零售企業、醫療機構的日常巡查工作制度和零售企業從業人員憑證上崗制度，監視企業做好藥品購進、驗收等紀實；嚴格廣告審批尺度和程序，加大監控力度，將違法廣告整治與企業監管、產品抽驗、誠信建設工作相結合，對違法廣告嚴重的業主實施重點監管，加大對違法廣告的暴露和對公共的警示力度。開展疫苗、中藥材、中藥飲片的監管，重點查抄疫苗經營企業的購銷渠道、設備設施運行、儲運冷鏈紀實以及質量控制制度執行場合。繼續加強對農村下層用藥的監視，進一步完善農村藥品格量監視建設，保證農村用藥安全。積極穩妥推進藥品分類控制工作。
加強藥品醫療器械採用環節的監視控制。深入開展醫療機構藥品規范化控制活動，規范藥品采購控制，規范藥房(庫房)控制，嚴肅打擊采購、採用假劣藥品的行為，進一步改良醫療機構埋藏藥品的前提，切實保證採用藥品和醫療器械以及制劑的質量。
加強稽查和專業監視工作。針對日常查抄和專項整治行動中發明的違法違規線索，及時跟進，一查究竟；抓緊大案要案，嚴肅打擊制售假劣藥操行為。加大對違法廣告嚴重、群眾投訴多和具有潛在質量隱患品種的抽驗力度，重點對疫苗生產流暢、中藥材、中藥飲片採用、涉嫌非法添加化學物質中成藥等進行監視抽驗。加強藥品檢測車採用控制和考核，充分發揮快速檢測作用，將藥品抽驗和日常監視工作結合起來，提高執法監視效率。
繼續做好治理藥品醫療器械生產經營企業商務行賄工作。當真做好自查自糾結算，繼續加強與有關部分溝通，做好案件查處調和工作。落實治理商務行賄長效機制，鞏固自查自糾成績。結合整頓和規范藥品市場秩序工作，將治理商務行賄工作連續不斷引向深入。
對于藥監系統自身的反腐倡廉工作，曾渝也提出了一系列要求，全省藥監系統的工作人員一定要從最近國家局原局長鄭筱萸案和一些場所局發作的一系列違法違紀和嚴重墮落案件學習教訓，增強反墮落斗爭的自覺性，舉一反三，引認為戒。加強道德修身，嚴格自律，自覺抵制各種誘惑。同時要深入貫徹落實懲辦和預防墮落體系《實施綱要》。國家局和一些場所局墮落疑問之所以發作，制度機制上漏洞多，監視不嚴格，制約不得力是一個主要理由。要從這些反面代表中學習教訓，當真查找體制、機制方面的理由，要抓緊藥品審批、認證、執法等主要環節，完善制度，形成以制度管權，用制度管人，按制度就事的機制，防範盡力濫用。
(寧遠依據省食物藥品監視控制局局長曾渝發言稿整理。)
