5月7~8日，第二屆中藥質量管理與危害管控學術研究會暨中國中藥協會中藥質量與安全技術委員會成立大會在京舉辦。中國工程院院士李連達在會上說，此刻個體中藥仍存在摻倘使假、夸大療效等疑問，中藥提高質量和監控程度已成當務之急，急迫需求國家監管與民間機構形成合力。
據悉，中國中藥協會歷時6個月籌備成立中藥質量與安全技術委員會。專委會將在前程五年，以每年10個品種的進度開展中藥質量品級尺度研討。
中藥近況堪憂
上年，中藥企業遇到生產經營滑鐵盧，產業增速僅5擺佈，在醫藥各子產業中增速墊底。究其來由，醫保控費、中藥打針劑被列入輔導用藥名單、國家食藥監總局飛翔查驗等，令中藥產業包袱倍增。
中國食物藥品檢定研討院中藥民族藥檢定所所長馬雙成表明，近兩年來，在市場抽檢中發明了中藥材、中藥飲片的一些質量疑問，中藥質量亟待增加。
據介紹，中藥材存在的重要疑問：中藥材采收季候欠妥或加工想法欠妥造成的質量疑問；中藥材采收后未及時加工、儲存前提欠妥或儲存年久，發作差異水平的霉變或蟲蛀現象，嚴重陰礙質量；異地引種造成栽培變異，藥材性狀、結構或有效成分含量變動很大；非藥用部位的混入或人力摻入異物、染色或摻入部門假藥，以貴細和緊缺藥材為甚，嚴重陰礙藥材質量；一些名稱相近或形狀相似、基原類似的品種之間產生的同名異物或同物異名現象，也是造成偽品時有顯露的重要來由之一。
中藥飲片存在的疑問：生產過程控制程度不高，飲片質量參差不齊，缺乏真正的把關經歷；不法生產企業違法加工，集貿市場不法經營，攙和了飲片正常的生產經營秩序；飲片加工地區性強，缺乏全國統一的炮制規范；流暢領域整體經營秩序較為慌亂，質量參差不齊，部門飲片以產地初加工品的名義流入市場、醫療機構和藥店，甚至有一些非法加工場參與；外購中藥飲片進行分類包裝或改換包裝標簽。
2024年各級執政機構和藥監部分開展‘兩打兩建’事件，加大監管力度，使中藥材技術市場疑問有所改觀，市場上染色、增重、摻偽、造假、硫磺過度熏蒸的中藥材和飲片顯著減少。馬雙成說。
抽檢匯報顯示，2024年中藥材及飲片總體質量查驗總批次45297，及格率63.9；2024年查驗43881批次，及格率68.0；2024年查驗46938批次，及格率77。而受中藥材和飲片質量陰礙，中成藥的質量局勢也不樂觀，存在的疑問重要是中藥材原料質量疑問，包含有品種慌亂，尺度不統一；偷工減料、違法增添疑問，包含有不投料或少投料，或以偽品、摻偽品投料，摻偽染色原料藥材，防腐劑，藥材品種被替換；殘留污染疑問，如重金屬、農藥殘留超標等。
國家總局藥品評價中央和不佳反映檢測中央主任楊威表明，中藥質量欠好管理有古史來由：一是已往上市批準時根基研討不扎實，存在含糊點；二是生產中實施程度不夠；三是仍存在使假現象。這3點都終極反應到中藥質量上。近幾年來，國家總局強力推進藥品尺度增加，貫徹四個最嚴精力，藥害活動已經大大減少，藥害嚴重水平也在減低，不過執政機構部分的監管只是外因，中藥產業想完全扭轉生產經營的被動情勢還要施展內因作用，企業自動進行尺度升級。
引入質量品級尺度研討
中國中藥協會關連擔當人介紹，目前中藥質量與安全技術委員會聯盟中藥耕作、加工、質量研討、尺度訂定等方面的專家，研討訂定了五十種常用中藥材及相應飲片和配方顆粒質量品級與認證尺度研討及創設項目計劃，旨在提供產業程度，規范產業成長，進而增加產業的公信力。
項目從50種常用中藥入手，研討行業涉及的各個環節，擬訂定全套生產專業規范和質量品級尺度，終極形成牟取國家產業承認的認證尺度。通過對50個品種的研討，試探出一套品種篩選、耕作基地評價、藥材、飲片和配方顆粒生產企業評價、質量品級尺度訂定等原理，繼而推向整個產業。
中藥成分復雜，化學藥尺度模式未便中藥，構建相符中醫藥特色的質控尺度對擔保中藥安全有效意義重大，中藥尺度訂定須遵循深入研討淺出尺度的原理。中國科學院上海藥物研討所研討員、碩士生導師吳婉瑩說。
歷久以來，我國中藥產業也在勤奮擴張中藥的陰礙力，以尺度承認的格式牟取國際承認。資料顯示，目前中藥共有13個尺度收入《美國藥典》，此中丹參、三七、靈芝、五味子、金銀花等9個中藥尺度由中國科學家辦妥，穿心蓮、積雪草、紅景天和葫蘆巴4個中藥尺度由其他國家辦妥；另外24個中藥尺度辦妥起草，已提交給美國藥典會；丹參、三七靈芝、穿心蓮、積雪草同時進入DSG和HMC。
中藥進入《歐洲藥典》的數目則更多，目前已經有丹參、三七等54個主要尺度收錄于《歐洲藥典》；我國專家配合訂定的鉤藤、桔梗、虎杖、水紅花子尺度等尺度進入《歐洲藥典》；地黃、附子、蒲黃等20多個中藥尺度正在審評中。
